口服液固體制劑車間在廠區(qū)中布置應(yīng)合理，應(yīng)使車間人流、物流出入口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合，交通運(yùn)輸方便，由于固體制劑車間發(fā)塵量較大，其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間，如注射劑車間等；車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防火等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下，盡可能做到人、物流分開，工藝路線暢通、物流路線短捷、不返流；操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施，如操作人員可經(jīng)過淋浴、穿潔凈服包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等、風(fēng)淋、洗手、手消毒等由氣閘室進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)；物料可經(jīng)脫外包、外表清潔、消毒等由緩沖室或傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)，若用緩沖間，則緩沖間應(yīng)是雙門連鎖，空調(diào)送潔凈風(fēng)，潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的廢棄物的專用出口，避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。

  充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場地、設(shè)施，要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，設(shè)備布置便于操作，輔助區(qū)布置適宜；空壓站、除塵間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設(shè)施，均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)；粉碎機(jī)、旋振篩、整粒機(jī)、壓片機(jī)、混合制粒機(jī)需設(shè)置除塵裝置，熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機(jī)的配液需排熱排濕，各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗。綜合固體制劑車間原輔料的處理量大，應(yīng)設(shè)置被備料室，并布置在倉庫附近，便于實(shí)現(xiàn)定額定量、加工和稱量的集中管理，生產(chǎn)區(qū)用料時(shí)由專人登記發(fā)放，可確保原輔料的準(zhǔn)確領(lǐng)用；倉庫設(shè)置備料中心，原輔料在此備料，直接供車間使用，車間不必再考慮備料工序，可減少生產(chǎn)中的交叉污染；發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等崗位，需設(shè)置必要的捕塵、除塵裝置，產(chǎn)塵室內(nèi)同時(shí)設(shè)置回風(fēng)及排風(fēng)，排風(fēng)系統(tǒng)均與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)連鎖，即排風(fēng)系統(tǒng)只有送風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行后才能開啟，應(yīng)避免不正確的操作，以保證潔凈區(qū)相對室外正壓，工序產(chǎn)塵時(shí)應(yīng)開除塵器，關(guān)閉回風(fēng)，不產(chǎn)塵時(shí)開回風(fēng)，關(guān)閉排風(fēng)。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、口服液固體制劑車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  配漿、容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位，除設(shè)計(jì)排濕裝置外，也可設(shè)置前室，避免由于散濕和散熱量大二影響相鄰潔凈室的操作和環(huán)境空調(diào)參數(shù)；將烘房室排風(fēng)系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連，并設(shè)置三通管道閥門，閥門的開關(guān)與烘箱的排濕連鎖，即排濕閥開時(shí)，排風(fēng)口關(guān)，此時(shí)烘房的濕熱排風(fēng)不會(huì)影響烘房工作室的溫度和氣流和組織。膠囊殼易吸潮，吸潮后易粘連，無法使用，儲(chǔ)存溫度應(yīng)在18-24℃，相對濕度45%-55%，可使用恒溫恒濕機(jī)調(diào)控，硬膠囊充值相對濕度應(yīng)控制在45%-50%范圍內(nèi)，應(yīng)設(shè)置除濕機(jī)，避免因濕度而影響充填。參觀走廊不僅是人、物流通道，也是消防安全通道，參觀走廊使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈，使參觀者的活動(dòng)不影響生產(chǎn)。